2025年8月25日，医药(Danatlas Pharmaceuticals)宣布其自主研发的DNA聚合酶theta（POLQ）抑制剂DAT-1604临床研究成功完成首例患者给药。
一、研究计划
DAT-1604单药治疗晚期实体瘤的I期临床研究正在国内开展，并于2025年8月25日成功达成首例受试者入组（FPI），该项目以中国医学科学院肿瘤医院为组长单位，由中国工程院院士徐兵河领衔，陈闪闪主任主导，在国内多家医院共同开展。本研究已经经过了国家药品监督管理局的审评，并已经通过了医院伦理委员会的批准。现面向社会招募晚期实体瘤患者。
二、关于DAT-1604:
DAT-1604是北京有限公司独立开发的一款特异性、靶向Polθ的口服小分子抑制剂,Polθ是维持细胞基因组稳定性的关键调节因子，在许多肿瘤中发现Polθ存在过度表达。在同源重组（HR）缺陷的肿瘤细胞中抑制Polθ的表达，可以导致肿瘤细胞死亡，抑制Polθ还会使肿瘤细胞对其他DNA损伤诱导疗法（如放疗或化疗）更加敏感。因此Polθ成为癌症治疗的新靶点，DAT-1604是一种强效的Polθ抑制剂，DAT-1604将为晚期实体瘤患者提供了一个新的治疗手段。
三、主要入组标准：
1. 年龄≥18岁，男女不限；
2. 组织学或细胞学确诊的转移性或局部晚期实体瘤患者；
3. 具备一定的骨髓储备和器官的功能；
4. 经过标准治疗无效或不耐受；
注：最终入选标准由临床医生评估，并以您的全面体检结果为准。
四、主要排除标准：
1. 有严重基础性疾病；
2. 有重大传染性疾病。
五、联系方式：
此次招募自2025年8月开始至招满为止。
如果您有意向参加或想了解更多信息，请根据以下联系信息咨询并报名：
逯助理： 13720081655
关于丹擎医药
丹擎医药（Danatlas Pharmaceutics.,）致力于开发新一代“肿瘤精准靶向治疗”药物，我们在针对DNA损伤修复（DNA damage and repair ）通路中通过“合成致死”机制作用的新靶点药物开发方面拥有深厚的研究基础和全面的开发技能，已成功将两条先进的合成致死管线“PARG抑制剂DAT-2645、POlQ抑制剂DAT-1604”推进至临床研究阶段。
公司研发中心位于中国北京，在美国波士顿设有分中心。公司建立了强大的“First-in-Class & Best-in-Class”肿瘤精准治疗药物管线矩阵和先进的技术开发平台，拥有靶点识别、验证和药物发现、转化医学、临床研究、药品注册、运营管理等高水平专业功能。公司拥有近60项国际发明专利，获国家级高新技术企业、北京市专精特新企业、科技型中小企业。
