2025年4月11日，医药 (“Danatlas Pharmaceuticals”)宣布，由公司自主研发的DNA聚合酶theta（POLQ）抑制剂DAT-1604的IND申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。结合前期已获批进入临床研究的PARG抑制剂DAT-2645，公司共有两款DDR（DNA Damage Repair）疗法获批进入临床。这标志着在重点解决全球乳腺癌、妇科癌症患者未满足的临床需求方面迈出关键步伐。
丹擎医药将于2025年下半年正式开展DAT-1604剂量递增和剂量扩展的I期临床试验，用于评估治疗晚期或转移性实体瘤患者的安全性和有效性。
关于DAT-1604
DAT-1604是丹擎医药自主研发的一种全新结构的、高选择性的口服POLQ抑制剂。在临床前研究中,DAT-1604展示出可增强现有DNA损伤疗法效果的积极信号，可与多种DNA损伤疗法（例如PARP抑制剂、核素治疗、放化疗以及ADC等）联用，起到强大的抗肿瘤协同作用。
POLQ通过微同源介导的末端连接（MMEJ）参与DNA双链断裂修复，和HRD基因有强大的“合成致死”关系。抑制POLQ可增强DNA损伤疗法的细胞毒性，并增加基因组的不稳定性，促进肿瘤新抗原的释放，增强免疫应答。迄今为止，全球尚无一款POLQ抑制剂上市。
关于丹擎医药
丹擎医药是一家致力于DNA损伤修复（DNA Damage Repair）机制研究，为患者开辟新型精准肿瘤靶向疗法的创新驱动型公司。公司建立了强大的“First-in-Class & Best-in-Class”肿瘤精准药物研发管线和先进的技术平台，拥有靶点识别、验证和药物发现、转化医学、临床研究等高水平专业功能。我们正在与专注攻克全球乳腺癌、妇科癌症、消化道肿瘤，泌尿系统肿瘤等实体瘤领域的专业机构讨论广泛合作意向，建立战略合作伙伴关系，以期尽早将这些变革性的产品及疗法惠及患者。