2024年8月23日，中国北京、美国波士顿—医药 (“Danatlas Pharmaceuticals”)今日宣布：由公司自主研发的拥有完全知识产权的PARG抑制剂DAT-2645 IND获得国家药品监督管理局（“NMPA”）批准。这是全球首个获得NMPA批准进入临床的PARG抑制剂，也是中国首个获得FDA批准进入临床的PARG抑制剂。
正在中国和美国开展多中心，开放标签、剂量递增和剂量扩展的I期临床试验，用于评估DAT-2645单药治疗携带BRCA1/2功能缺失性突变和/或同源重组缺陷（HRD）的晚期或转移性实体瘤患者的安全性和有效性。
丹擎医药的创始人兼首席执行官（CEO）周文来博士表示：“NMPA批准丹擎的PARG抑制剂DAT-2645开展临床试验，标志着公司在“立足中国、面向全球”的一大里程碑进步。相信DAT-2645能够成为一款革命性的疗法，为全球癌症患者提供更有效的治疗选择。丹擎将持续贡献创新且优质的产品，践行 “成为患者生命健康的擎天支柱”的企业使命。
关于DAT-2645
DAT-2645是丹擎医药自主研发的一种全新结构的、高选择性的口服小分子聚ADP核糖水解酶（PARG）抑制剂。PARG与多聚ADP核糖聚合酶（PARP）作用于相同的信号通路，在DNA损伤修复应答和DNA复制过程中起到关键性的作用。DAT-2645通过合成致死的机制特异性地杀伤携带特定DNA损伤修复缺陷的肿瘤细胞，其适应症包括乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌、子宫癌、胃癌、结直肠癌等多种常见癌症，并且将有效拓展PARP抑制剂无效的适应症和解决PARP抑制剂耐药的痛点，具有潜在的“广谱治疗性”的临床应用前景。迄今为止，全球尚无一款PARG抑制剂上市。
关于丹擎医药
丹擎医药是一家致力于DNA损伤修复机制研究，为患者开辟新型精准肿瘤靶向疗法的创新驱动型公司。我们团队已经建立了强大的“First-in-Class & Best-in-Class”肿瘤精准药物研发管线和先进的技术平台，拥有靶点识别、验证和药物发现、转化医学、临床研究等高水平专业功能。我们正在与专注攻克全球乳腺癌、消化道肿瘤，泌尿系统肿瘤等实体瘤领域的专业机构讨论广泛合作意向，建立战略合作伙伴关系，以期尽早将这些变革性的产品及疗法惠及患者。公司研发中心位于北京，在美国波士顿设有分中心。
